
製造受託サービス
天然物
当社では、天然物をエキス化、精製、成分単離し、医薬品原料、化粧品原料、食品原料として供給することが可能です。
これまでに収集した生薬標本は5,000検体を上回り、取り扱った動植物も2,000種類以上にのぼります。
伝統的な抽出技術に合成分野の手法を応用していることも当社の特徴のひとつです。
また、当社では抽出後に出る廃棄物等の環境対策も推進しており、廃棄物の再利用後に残った末端廃棄物も有機肥料等に活用するなど、未利用物資の有効活用にも努めています。
合成
当社では、これまで数多くの受託製造を手掛けており、これらの経験と実績の積み重ねによって、様々なレギュレーションへの対応やGMPに基づいた工業化の手法を確立してきました。
前臨床段階の新規化学物質の製造や、生薬由来成分に合成を付加することで、抽出から合成までの一貫した製造等、様々な顧客ニーズに対応しています。
また、労働安全衛生法、化学物質審査規制法への対応も万全です。
主な生産上対応可能な合成技術
酸化(エポキシ化、グリコール化、種々の金属酸化など)、還元(接触還元、ヒドリド還元など)、ハロゲン化、ニトロ化、スルホン化、アミノ化、アシル化、アルキル化、アルドール反応、グリニャール反応など ※その他種々の不斉合成
設備・装置などのハード面も充実を図り、数mgから数tonの幅広い製造スケールに対応。
当社では、新薬の開発段階から商用生産に至るまで、各ステップで適切な受託製造を対応します。
高生理活性物質
当社では、高生理活性物質(ステロイド剤、抗ガン剤など)の受託製造実績も豊富です。
設備対応として、高生理活性物質の取り扱いが可能なハザード対応実験研究施設(2ライン)を有し、また、マルチプラントとして商用生産ベースまで製造可能なハザード専用工場を保有し、カテゴリー3〜4(OEL 1〜100㎍/m3)のハザード物質を取り扱うことが可能です。更に、ステロイド原薬製造専用工場を有し、ろ過乾燥機、及び粉砕機(ピンミル/ジェットミル)等を備え、アイソレーターを導入し、適切な封じ込め対策を講じております。
ソフト面においても、GMPに基づく適切な管理体制を整備しております。
対応ハザードレベル
| HAPI Laboratories | Category 3~4 (OEL 1~100㎍/m3) ㎍〜kg scale |
|---|---|
| HAPI Manufacturing | Facilities Category 3~4 (OEL 1~100㎍/m3) 1kg〜50kg scale |
