品質保証体制

品質保証体制Quality

製品の品質を守るのは
技術者一人ひとり

各国からの査察を受け入れ
グローバルな規制にも対応

これまで、ヨーロッパ、アメリカ、韓国など、世界各国の当局から査察を受け入れ、特に厳しいと言われる「FDA」もすべてクリアしてきました。医薬品関連だけでも国内約250社、国外も合わせると延べ300社以上、年間約50件以上にのぼる製造販売業者の監査に常時対応しています。

Inspection

充実した設備機器で
高度な分析が可能

定期的に保守・校正された様々な理化学試験機器や固体物性評価機器を使用して、標準化された手順に従い、原料から製品までの品質管理を行っています。微生物試験や有機塩素系残留農薬試験にも対応、多くの分析機器を保有し、ソフト面だけでなくハード面でも体制の充実を図っています。

Analysis

FDA監査、及び監査対応実績

自社製品 受託製品
1980年03月 1995年03月
1981年10月 2002年09月
1984年08月 2007年09月
1988年02月 2011年09月
1995年09月 2014年01月
1998年03月 2015年06月
2011年09月 2017年01月
2014年01月 2019年04月
2015年06月
2017年01月
2019年04月

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